泸县唯一中药饮片生产企业通过药品GMP认证检查

2012-12-13 10:13:10来源:四川在线泸州频道编辑:代陈伟

四川在线泸州频道消息(马源)近日,省GMP认证专家组对四川锦云堂中药饮片有限公司中药饮片生产车间、毒性中药饮片生产车间、直接服用饮片生产车间、原药材库、辅料库、包材库、成品库、质检部、空气净化系统及软件资料进行了现场检查。

通过检查,认证专家组认为该公司建立了药品质量管理体系、人员和组织机构健全、配备了相应技术管理人员、生产厂房布局合理、生产设备和检测仪器能满足生产和检测需要、主要设备及产品工艺进行了验证、物料及产品管理符合规定,符合GMP管理要求。

 

四川锦云堂中药饮片有限公司是泸县唯一的一家中药饮片生产企业。该公司的GMP认证证书于2010年12月30日到期,由于该公司异地新建,由泸县云锦镇搬迁至泸县工业园C区,因此未申请GMP复认证,一直处于停产状态。

通过两年的异地改建,新建生产车间于2012年10月建成并投入试生产。改建期间,泸县食品药品监督管理局为企业所及着想,积极为企业服好务,多次深入该企业对生产车间布局、设施设备安装验证、GMP认证资料准备等进行指导。今年11月,四川锦云堂中药饮片有限公司正式提出GMP认证申请。

该公司通过GMP认证检查,取得了恢复再生产入场券,促进了泸县医药经济健康协调发展,为泸州青龙药业园区的打造奠定了坚实的基础。

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