泸州市食药监局督查泸县医疗器械使用质量

2016-10-21 09:21:34来源:四川在线编辑:周洁

四川在线泸州消息(黎丕南 骆小梅)为进一步加强医疗器械使用质量监督管理,近日,泸州市食药监局药品安全总监任江一行到泸县第二人民医院督查医疗器械使用质量。

本次督查分三步进行,一是现场查验,以无菌器械、骨科植入类、医用缝合线及体外诊断试剂类医疗器械为重点品种,以检验科、血液透析室、生化室、实验室、碎石室、手术室、器械库为重点区域进行现场查验;二是资料检查,对医疗器械的采购、验收、贮存、使用、维护保养等环节资料记录、医院的医疗器械质量管理工作、医用植入耗材自查自纠报告、医疗器械不良反应监测报告等进行检查。三是总结分析,在完成检查工作后,市食药监局对此次督查工作进行了认真总结,针对查找出的问题,给予整改意见,提出限时整改要求,并与院方一起探索针对硬件设施方面问题的解决方法。

就目前督查情况看,医疗器械的采购渠道、使用总体规范,供货方资质证照基本齐全,但存在进院查验记录不全,大型医疗设备的使用、维护记录、温度记录欠规范,体外诊断试剂的储存不符合要求,未设置阴凉库、液氧储存存在安全隐患等问题,督查组要求院方认真落实医疗器械质量管理制度。下一步,将开展“回头看”,检查整改情况,切实保障医疗器械的安全使用。

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